Badanie dostępności farmaceutycznej leków niebezpiecznych, takich jak leki cytostatyczne, neuroleptyki, hormony i antybiotyki, wymaga zachowania szczególnie rygorystycznych procedur bezpieczeństwa pracy i zarządzania odpadami.
Nieodpowiednie postępowanie z badanym materiałem na poszczególnych etapach przeprowadzanych testów rozpuszczania może wiązać się ze znacznym ryzykiem skażenia stanowiska pracy, sprzętu badawczego i personelu.
Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo powstania zagrożenia stworzono we współpracy z Physiolution GmbH jednorazowe i hermetyczne naczynie do testów dostępności farmaceutycznej, które pozwala na znaczne zmniejszenie ryzyka skażenia przy usuwaniu niebezpiecznych substancji w celu wyeliminowania potencjalnych źródeł skażenia.
Cyto Vessel składa się z naczynia do badania dostępności farmaceutycznej hermetycznie przymocowanego do pokrywy wyparnej. Łopatka jest połączona z pokrywą za pomocą pierścieni ślizgowych. Naczynie jest wyposażone w porty i zatyczki umożliwiające wprowadzenie dawek postaci leku, bezpieczne pobieranie próbek i kontrolowanie stanu roztworu.
Konstrukcja naczynia umożliwia użycie go z powszechnie stosowanymi układami do testowania rozpuszczania. Urządzenie poddano walidacji zgodnie z wytycznymi dotyczącymi mechanicznej i chemicznej kalibracji tego rodzaju konstrukcji.
Cechy urządzenia:
- badanie procesu rozpuszczania leku bez zanieczyszczeń;
- pozwala na prowadzenie analizy w pętli zamkniętej i do próbkowania offline bez zanieczyszczeń;
- zapobiega zanieczyszczeniu stanowiska pracy i skażeniu osób obsługujących;
- ułatwia racjonalne gospodarowanie odpadami;
- zgodny z przepisami farmakopealnymi i wytycznymi GLP
