01 About Expert

Physiolution Expert

Zakres usług badawczych firmy Physiolution Polska sp. z o. o. obejmuje usługi doradcze związane z badaniami klinicznymi innowacyjnych i generycznych leków doustnych, rozwojem nowych postaci leku oraz rozwojem i komercjalizacją metod badawczych dla leków neuroleptycznych, silnie działających lub cytostatycznych.

Motywacją do tworzenia nowej konstrukcji jest zawsze potrzeba przezwyciężenia problemów pojawiających się w badaniach na nowym obszarze formulacji.

W naszych projektach farmakokinetycznych podejmujemy się:
  • kompleksowej analizy wyników badań biologicznych;
  • tworzenia indywidualnych profili farmakokinetycznych w tym symulacji indywidualnych profili metodami matematycznymi;
  • interpretacji wyników badań farmakokinetycznych i mechanizmów fizjologicznych wpływających na charakterystykę farmakokinetyczną leków doustnych;
  • tworzenia modeli farmakokinetycznych oraz korelacji IV/IVC;
  • współpracy przy racjonalnym planowanie badań klinicznych.
Współpracując przy wytwarzaniu innowacyjnych postaci leku przeprowadzamy:
  • analizę celu terapeutycznego ze szczególnym uwzględnieniem wpływu fizjologii przewodu pokarmowego i schematu dawkowania;
  • rozwój i szczegółowe opracowanie koncepcji innowacyjnych postaci leku;
  • rozpoznawanie i analizę wymagań i mechanizmów działania;
  • analizy merytoryczne i praktyczne w przygotowaniu innowacyjnych postaci leku;
  • definiowanie metodyk badań in vitro i in vivo; współpracę przy konstrukcji zastrzeżeń do zgłoszenia patentowego.
Usługi związane z opracowaniem i komercjalizacją metod badawczych dla stałych doustnych postaci leku obejmują:
  • przedkliniczną ocenę stałych doustnych postaci leku w tym leków przeciwnowotworowych, neuroleptycznych i silnie działających;
  • opracowanie innowacyjnych urządzeń do biorównoważnej symulacji czynników mechanicznych i fizyko-chemicznych działających na postać leku podczas pasażu żołądkowo-jelitowego;
  • rozwój metod i procedur analitycznych;
  • racjonalne wsparcie analityczne prac badawczo-rozwojowych z zastosowaniem innowacyjnych metod badawczych symulujących fizjologię przewodu pokarmowego;
  • wybór serii preparatów przeznaczonych do badań biologicznych.
02 About Methods

Physiolution Methods

Dostępność farmaceutyczna i
  • rozpuszczanie metodą Stress-Test
  • testowanie rozpuszczania produktów o zmodyfikowanym i natychmiastowym uwalnianiu

  • badanie rozpuszczalności metodami farmakopealnymi
  • rozpuszczanie w buforach wodorowęglanowych
  • 
charakterystyki biorównoważnych docelowych form dawkowania
  • określenie kinetyki pęcznienia
  • scharakteryzowanie podatności produktów o zmodyfikowanym uwalnianiu na naprężenia mechaniczne o intensywności biorównoważnej
  • badania rozpuszczenia samoistnego
Spektroskopia UV/Vis i
  • multichannel fibre optic
  • multichannel flow through system
Spektroskopia fluorescencyjna i
  • pomiar fluorescencji i luminescencji
Analityczna HPLC - Faza normalna, chromatografia RP i
  • gradient izokratyczny, binarny i trójskładnikowy
  • DAD, UV / Vis
  • fluorescencja
  • RI
Badania farmaceutyczno-fizyczne i
  • Analizy tekstury
  • Strat przy suszeniu
  • Siły kruszenia
  • Kruchość/Twardość
  • Jednolitości masy
  • Test dezintegracji
  • Testy stabilności
Mikroskopia i
  • Mikroskopia optyczna
  • Mikroskopia SEM
05 Meet Us Here

Future Events with Us!

KRS: 0000668599
NIP:

8992813028

REGON: 366802598
Commercial Bank: Bank Zachodni WBK
IBAN: PL 60 1090 2226 0000 0001 3428 1513
SWIFT-BIC: WBKPPLPPXXX